WASHINGTON, 14 Mar 2007 (AFP) - La agencia estadounidense que controla los medicamentos, la FDA, anunció el miércoles una modificación de las etiquetas de todos los somníferos que se venden en Estados Unidos con el fin de advertir a la población contra algunos de sus efectos secundarios, como el sonambulismo.
El año pasado, cuatro estadounidenses víctimas de crisis de sonambulismo con consecuencias en general cómicas pero a veces graves, iniciaron juicios colectivos contra el laboratorio francés Sanofi-Aventis, que comercializa el somnífero Ambien, el más prescripto en el mundo, ante un tribunal federal del estado de Nueva York (noreste).
Los somníferos pueden causar "fuertes reacciones alérgicas y sonambulismo" que puede resultar peligroso en caso, por ejemplo, de conducir un automóvil, escribió la FDA (Food and Drug Administration) en un comunicado.
La etiqueta que figura en el envase de Ambien, comercializado en Francia bajo el nombre de Stilnox, ya especifica que en pruebas clínicas se observaron muy raros casos de sonambulismo.
Los somníferos también pueden provocar crisis de bulimia nocturnas sin que los que las sufren las recuerden. La etiqueta del Ambien indica además que el somnífero puede muy rara vez "aumentar el apetito".
"Hay numerosos medicamentos por receta disponibles para ayudar a conciliar el sueño que se toleran bien y son eficaces para la gran mayoría de la gente", consideró el doctor Steven Galson, director del centro de evaluación e investigación de los medicamentos de la FDA.
"No obstante, después de haber examinado la información disponible sobre los efectos dañinos de los somníferos en el público, la FDA concluyó en la necesidad de modificar las etiquetas para informar a los médicos y a los usuarios de los riesgos", añadió.
En una carta enviada en diciembre de 2006, la FDA ya había solicitado a los laboratorios que fabrican los 13 somníferos autorizados en Estados Unidos que hicieran figurar en sus etiquetas una advertencia a los usuarios sobre los riesgos potenciales.
